Með hjálp lagabreytinga „Um örugga meðhöndlun varnarefna og landbúnaðarefnaefna“ er fyrirhugað að takmarka hring skráningaraðila nýrra lyfja við verktaki þeirra og framleiðendur. Þetta ætti að koma í veg fyrir óprúttna innflytjendur sem nota lyf einhvers annars við skráningarpróf og flytja síðan inn fölsaða vöru byggða á mótteknu vottorði um skráningu ríkisins. Að auki, með breytingum á lögunum „Um umhverfisþekkingu“, er fyrirhugað að undanþiggja framleiðendum skordýraeiturs frá því að fara í rannsókn þegar lyf eru skráð á nýtt tímabil - að því tilskildu að engar takmarkanir væru settar á virka efnið og skráningaraðilinn gerði breyta samsetningu vörunnar.
Drög að lögum nr. 1070685-7 eru í undirbúningi til meðferðar á vorþinginu í Dúmu Rússlands („Um breytingar á 11. grein sambandslaga„ Um umhverfisþekkingu “og sambandslögin„ um örugga meðferð Meindýraeyðandi efni og jarðefnaefni “). Með hjálp þess er fyrirhugað að lögfesta ýmsar nýjungar sem ætlað er að gera rússneska landbúnaðarmarkaðinn skipulegri og öruggari sem og að samræma löggerninga hans við hollustuhætti og tollalöggjöf Evrópusambandsins.
Þannig fela drögin að sambandslögunum hugtakið „skráningaraðili“. Samkvæmt fyrirhugaðri útgáfu alríkislaga nr. 109-FZ „Um örugga meðhöndlun varnarefna og jarðefnalyfja“ geta aðeins verktaki þeirra eða framleiðendur starfað sem skráningaraðilar nýrra lyfja í Rússlandi. Drögin að lögunum gera ráð fyrir möguleikanum á að leggja fram umsókn frá þriðja aðila einstaklingi eða fyrirtæki, en aðeins ef þau hafa heimild frá verktaki eða framleiðanda til að framkvæma skráningaraðferðir.
Samkvæmt Vladimir Alginin, aðstoðarframkvæmdastjóra fyrirtækisins „ágúst“ JSC fyrir almenn málefni og framkvæmdastjóri rússneska framleiðenda efnafræðilegra plantnaverndarvara, er þetta næsta stig löggjafarstarfsins, sem ætti að skapa hindranir gegn innflutningi á fölsun og falsaðar vörur fyrir landbúnaðinn. Landbúnaðarráðuneytið í Rússlandi hefur tekið til málsmeðferðar vegna innflutnings skordýraeiturs og landbúnaðarefna lögboðin krafa fyrir innflytjanda um að hafa vottorð um skráningu ríkisins á innfluttu vörunni, en frekari ráðstafana er krafist til að takmarka flæði fölsunar varnarefni.
„Við núverandi aðstæður getur hver sem er af götunni skráð nýja plöntuverndarvöru,“ útskýrir Vladimir Alginin. - Oft gerist eftirfarandi: vara frá framleiðanda í góðri trú, allar nauðsynlegar prófanir og rannsóknir eru gerðar, lyfið er skráð og síðan, samkvæmt mótteknu vottorði um skráningu ríkisins, lyf af vafasömum gæðum og með ófyrirsjáanleg samsetning er flutt til landsins sem endar á túnum innanlands. Við höfum barist við þetta fyrirbæri í fimm ár. Ef þú opnar vörulistann yfir skordýraeitur í hvaða landi sem er finnum við ekki eins marga skráningaraðila þar og í Rússlandi. Tillaga okkar var að rétturinn til að skrá vöruna væri áfram hjá þeim sem hafa skilyrði fyrir gerð hennar. Það er, verktaki og framleiðandi með ákveðið sett af rannsóknarstofubúnaði, hæft starfsfólk og allt sem nauðsynlegt er til framleiðslu. Nú er þetta ákvæði, að vísu í nokkuð styttri mynd, komið inn í frumvarpið og skilgreinir hring þeirra sem geta komið fram sem skráningaraðili nýrra lyfja. “
Einnig er í drögum að sambandslögum gert ráð fyrir að tímarammi til rannsóknar á niðurstöðum skráningarprófa varnarefna og landbúnaðarefnaefna verði fækkað úr sex í þrjá mánuði, auk þess sem tímabil skráningar ríkisins verður aukið úr tveimur árum í þrjú ( í samræmi við gildandi lög nr. 109-FZ, er skráning ríkisins á varnarefnum og landbúnaðarefnum gerð í tíu ár og tvö ár).
„Æfing sýnir að þrír mánuðir duga til að kanna niðurstöður skráningarprófa á varnarefnum og landbúnaðarefnum,“ segir Vladimir Alginin. - Tímabilið sem stofnað er og skráning lyfsins er mjög langt - skráningarprófanir einar og sér geta tekið meira en tvö ár. Til þess að kostnaðurinn sem fjárfest er í vöruþróun skili sér hraðar þarf að koma honum hraðar á markað og nýjungin gerir framleiðendum kleift að flýta fyrir þessu ferli. “
Hvað varðar aukningu tímabils skráningar ríkisins frá tveimur í þrjú ár, þá erum við að tala hér um bráðabirgðaskráningu lyfsins, sem er notað ef, samkvæmt niðurstöðum prófanna, eru spurningar um virkni þess eða öryggi áfram. En eins og fram kemur í skýringunni eru tvö ár ekki nóg til að framkvæma allar viðbótarrannsóknir. Vladimir Alginin bætir við að aukningin á forskráningartímabilinu muni hjálpa verktaki og framleiðendum að skilja nákvæmari hvort lyfið lofi góðu og hvort ráðlegt sé að skrá það í tíu ár til frekari notkunar.
Með hjálp fyrirhugaðra breytinga á lögum um sérfræðiþekkingu er hagræðing fyrir framkvæmd þeirra straumlínulögð og skylda til að gangast undir hana er fjarlægð af skráningaraðilum ef þeir skrá lyf sem þegar er komið á markað í nýtt tímabil.
„Alríkislög nr. 174-FZ„ Um umhverfisþekkingu “fela í sér að öll ný efni sem koma í umferð verða að fara framhjá því án þess að mistakast; framleiðendur (og við erum meðal þeirra) standast það samkvæmt áætluninni sem þróuð er af auðlindaráðuneytinu og Rosprirodnadzor, - segir Vladimir Alginin. - Breytingin felur í sér að þegar varan er skráð aftur eftir tíu ár er ekki heimilt að gera nýtt mat á umhverfisáhrifum - að sjálfsögðu að því tilskildu að skráningaraðilinn hafi ekki gert neinar breytingar á samsetningu vörunnar og ekki heldur öðlast gildi lagabreytingar eða takmarkanir á virkum efnum - virk innihaldsefni lyfsins “.
Rétt er að hafa í huga að 30. desember 2020 settu alríkislög nr. 522-FZ „um breytingar á alríkislögum“ um örugga meðferð skordýraeiturs og landbúnaðarefna “hvað varðar að bæta stjórn ríkisins (eftirlit) á sviði öruggrar meðhöndlunar varnarefna og landbúnaðarefna “var tekið upp. Í nýju útgáfunni af lögunum er kveðið á um skil á Rosselkhoznadzor um aðgerðir eftirlits með innflutningi, sölu, notkun og förgun efna til plöntuverndar. Árið 2011 var deildin svipt þessum heimildum en á sama tíma voru þær ekki færðar til neins og þar af leiðandi, í næstum tíu ár, athuguðu eftirlitsyfirvöld hvorki hvort farið væri að reglugerð um notkun varnarefna. , eða samsetning innfluttra lyfja, og möguleikar til að stjórna blóðrás varnarefna og jarðefnaefna voru afar takmarkaðir. Samþykktar breytingar eru hannaðar til að vinna gegn innflutningi, sölu og notkun á fölsuðum varnarefnum og jarðefnafræðilegum efnum sem skaða landbúnaðariðnaðinn, náttúru og heilsu manna. Þannig er gert ráð fyrir að sérhæfðir eftirlitsstöðvar birtist í tollinum þar sem varnarefni og jarðefnaefni verða flutt inn.